兽药gmp管理规范论文

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问:什么是兽药GMP?
  1. 答:兽药GMP(GOOD MANUAFACTORY PRACTICE),即兽药生产质量管理规范,是兽药生敏握袭产行业的质量管桥兄理执行皮游准则。
  2. 答:GMP是药品生产质量管理规范
    那你说兽药GMP是什么
问:为什么实施GMP影响产品质量的五大因素兽药GMP的三大目标要素兽药GMP的法制和科学
  1. 答:五大因素:人、物料、机器设备、方法、环境
    三大目标:
    * 要把影响兽药质量的人为差错,减少到最低程度;
    * 要防止一切对兽药的污染和交叉污染,防止产品质量下降的情况发生;
    * 要建立健全企业的质量管理体系,确保兽药GMP的有效实施,以生产出高质量的兽药。
    * 当然,GMP有效实施的证明,就是通过兽药GMP认证,就是以产品的质量检验合格来证明
    法制观念
    1.若《中华人民共和国兽药管理条例》为母法,《兽药生高枝洞产质量管理规范》就是子法;
    2.兽药GMP的立法依据是兽药管理条例,其具有法律的强制性质;
    3.无论是WHO的GMP,还是任何国家法定的GMP,或者是行业或企业的GMP,其最终必须遵循这样的原则:只要切实按照戚枯所规定的GMP去做,就能生产出符合一定质量的兽药,防止任何事故的发生。
    * 科学观念(1)
    1.GMP在本质上是以预防为主的预防型质量管理;
    2.GMP基本要求:
    * 要求对产品质量的产生、形成和实现的全过程进行质量管理;
    * 要求全员参与质量管理;
    * 要求企业各部门承担质量责任搭陵;
    * 要求企业管理由企业最高管理者承担责任;
    * 要求把教育培训置于重要地位。
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